En la industria farmacéutica existe una gran variedad de productos cuya presentación y uso no requieren de esterilidad. Sin embargo, la presencia de cargas microbianas puede alterar el producto deteriorando o disminuyendo la actividad terapéutica del principio activo. Por esta razón resulta importante conocer la cantidad y qué tipo de microorganismos están en un fármaco para garantizar la calidad del producto y en algunos casos hasta su inocuidad.
En algunas preparaciones farmacéuticas o cosméticas, fundamentalmente en fórmulas líquidas y semisólidas acuosas, es necesario el uso de conservantes que prevengan la proliferación microbiana durante el periodo de validez del producto.
El uso de conservantes ha de estar justificado y su concentración ha de ser la mínima que garantice su eficacia a lo largo de toda la vida del producto; por ello también se debe verificar la eficacia de los conservantes al final del periodo de validez del producto.
Validaciones consisten en determinar las características del producto, hacen necesario realizar modificaciones en el método o desarrollar un método adecuado para dicho producto. En cualquiera de las circunstancias se debe demostrar la capacidad de este método microbiológico para detectar microorganismos en presencia del producto, ya que el producto a analizar puede afectar el crecimiento de los microorganismos.
Deseamos el respaldo de su empresa mediante servicios de laboratorio para análisis de alimentos, farmacéuticos e inspecciones.
En la industria farmacéutica existe una gran variedad de productos cuya presentación y uso no requieren de esterilidad. Sin embargo, la presencia de cargas microbianas puede alterar el producto deteriorando o disminuyendo la actividad terapéutica del principio activo. Por esta razón resulta importante conocer la cantidad y qué tipo de microorganismos están en un fármaco para garantizar la calidad del producto y en algunos casos hasta su inocuidad.
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El uso de conservantes ha de estar justificado y su concentración ha de ser la mínima que garantice su eficacia a lo largo de toda la vida del producto; por ello también se debe verificar la eficacia de los conservantes al final del periodo de validez del producto.
Validaciones consisten en determinar las características del producto, hacen necesario realizar modificaciones en el método o desarrollar un método adecuado para dicho producto. En cualquiera de las circunstancias se debe demostrar la capacidad de este método microbiológico para detectar microorganismos en presencia del producto, ya que el producto a analizar puede afectar el crecimiento de los microorganismos.
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